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ALT-L2 2018-05-16T10:18:43+00:00

ALT-L2: 허셉틴 바이오시밀러

· ㈜알테오젠은 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 ALT-L2를 개발 중에 있다.

·  허셉틴은 Roche 사의 오리지널 바이오의약품으로, 2016년 현재 70억 달러의 시장을 차지하고 있는 블록버스터 단일클론항체 의약품이다.  특히, 효능이 뛰어나면서도 부작용이 적고, 2010년 위암의 적응증이 추가 (미국 FDA)되어 위암 환자가 많은 아시아를 중심으로 다른 항체치료제에 비해 높은 성장률을 보이고 있다.

·  허셉틴 오리지널의 물질 특허는 유럽과 미국에서 각각 2014년과 2019년에 만료되며, 이에 맞추어 많은 제약사들이 허셉틴 바이오시밀러를 개발하고 있다.

·  ㈜알테오젠은 브라질의 크리스탈리아 사와 공동 개발을 진행하여 임상 1상 시험을 캐나다에서 성공적으로 완료하였고, 현재 임상 3상 시험을 위해 준비 중에 있다.

Research Process Pre-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3
ALT-L2 Herceptin Biosimilar
Preparation of Global Phase III Clinical Trial
ALT-L2 Herceptin Biosimilar
Preparation of Global Phase III Clinical Trial
Research
Process
Pre-clinical
Phase 1
Phase 2
Phase 3