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ALT-L9 2018-05-16T10:19:09+00:00

ALT-L9: 아일리아 바이오시밀러

· ㈜알테오젠은 일본 Kissei 제약과의 공동 개발을 통해 아일리아 (아플리버셉트)의 바이오시밀러인 ALT-L9을 개발 중에 있다.

·  아일리아는 노인성 황반변성 치료제로서, 2016년 세계 시장 규모는 50억 달러에 달하며 환자의 수는 전 세계적으로 2013년 현재 2,400만명으로 추정되는데, 인구 노령화에 따라 환자 수는 계속 증가하여 2025년에는 3배 이상 증가할 것으로 예상된다.

·  아일리아는 성장성이 높은 바이오 의약품이지만 고가이기 때문에, 오리지널 대비 저렴한 바이오시밀러가 출시되면 그 동안 고가 의료비 부담으로 혜택을 누리지 못하는 잠재 환자들로 인해 시장이 확대될 것으로 전망되고 있다.

·  ㈜알테오젠은 미국 GLP 비임상 시험을 성공적으로 완료하였으며, 현재 노인성 황반변성 환자를 대상으로 임상 시험을 개시하기 위해 준비 중에 있다.

Research Process Pre-clinical Phase 1 Phase 2 Phase 3
ALT-L9 Eylea Biosimilar
Preparation of Phase I Clinical Trial
ALT-L9 Eylea Biosimilar
Preparation of Phase I Clinical Trial
Research
Process
Pre-clinical
Phase 1
Phase 2
Phase 3